WASHINGTON – Badan Pengawas Obat dan Makanan (Food and Drug Administration/FDA) Amerika Serikat (AS) pada Senin (23/8) memberikan persetujuan penuh kepada vaksin COVID-19 Pfizer/BioNTech untuk warga berusia 16 tahun ke atas.
“Persetujuan FDA atas vaksin ini menjadi tonggak penting saat kita terus memerangi pandemi COVID-19,” tutur Pelaksana Tugas (Plt.) Komisaris FDA Janet Woodcock dalam sebuah pernyataan.
“Meskipun jutaan orang sudah mendapatkan suntikan vaksin COVID-19 dengan aman, kita tahu bahwa bagi sebagian orang, persetujuan FDA untuk sebuah vaksin kini dapat meningkatkan keyakinan mereka agar mau divaksin. Tonggak penting hari ini membawa kita selangkah lagi lebih dekat untuk mengubah perkembangan pandemi di AS,” urai Woodcock.
Menurut pernyataan, vaksin tersebut sekarang akan dipasarkan dengan nama Comirnaty, vaksin pencegah penyakit COVID-19 bagi individu berusia 16 tahun ke atas.
Vaksin tersebut juga tetap tersedia melalui otorisasi penggunaan darurat, termasuk bagi individu berusia 12 hingga 15 tahun maupun untuk pemberian dosis ketiga pada individu penderita kelainan imun tertentu, sebut pernyataan itu.
Vaksin ini, yang sebelumnya dikenal sebagai vaksin Pfizer/BioNTech, telah mendapatkan otorisasi untuk penggunaan darurat di AS sejak pertengahan Desember tahun lalu bagi warga berusia 16 tahun ke atas. Pada Mei tahun ini, otorisasi tersebut diperluas hingga ke warga berusia 12 tahun atau lebih.
Hingga Minggu (22/8), 51,5 persen populasi AS telah mendapatkan vaksinasi lengkap, tunjuk data Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (Centers for Disease Control and Prevention/CDC) AS. [Xinhua]