WASHINGTON DC – Badan Pengawas Obat dan Makanan (Food and Drug Administration/FDA) Amerika Serikat (AS) pada Senin (23/8) memberikan persetujuan penuh untuk pemberian vaksin COVID-19 Pfizer/BioNTech kepada orang berusia 16 tahun ke atas.
“Persetujuan FDA atas vaksin ini menjadi tonggak penting di tengah upaya berkelanjutan kita dalam memerangi pandemi COVID-19,” tutur Pelaksana Tugas Komisaris FDA Janet Woodcock dalam pernyataannya”Meskipun jutaan orang sudah mendapatkan suntikan vaksin COVID-19 dengan aman, kita tahu bahwa bagi sebagian orang, persetujuan FDA atas sebuah vaksin kini dapat menambah keyakinan mereka agar mau divaksin.
Tonggak penting hari ini membawa kita selangkah lebih dekat untuk mengubah arah perkembangan pandemi ini di AS,” urai Woodcock.Menurut pernyataan, vaksin tersebut kini akan dipasarkan dengan nama Comirnaty, sebagai vaksin pencegah penyakit COVID-19 bagi individu berusia 16 tahun ke atas.
Vaksin tersebut juga tetap tersedia di bawah otorisasi penggunaan darurat, termasuk bagi individu berusia 12 hingga 15 tahun maupun untuk pemberian dosis ketiga bagi individu penderita kelainan imun tertentu, sebut pernyataan itu.
Vaksin ini, yang sebelumnya dikenal sebagai vaksin Pfizer/BioNTech, telah mendapatkan otorisasi penggunaan darurat di AS sejak pertengahan Desember tahun lalu bagi orang berusia 16 tahun ke atas.
Pada Mei tahun ini, otorisasi tersebut diperluas untuk yang berusia 12 tahun ke atas.Hingga Minggu (22/8), 51,5 persen dari total populasi AS telah mendapatkan vaksinasi lengkap, tunjuk data Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (Centers for Disease Control and Prevention/CDC) AS.
Koresponden Kantor Berita Xinhua melaporkan dari Washington DC. (XHTV)